إنه إيلي ليلي عقار فقدان الوزن الجديد الذي طال انتظاره، ريتاتروتيد، وقالت شركة الأدوية في بيان صحفي يوم الخميس إن الدواء ساعد الأشخاص على فقدان ما يصل إلى 30% من وزن الجسم، أي حوالي 85 رطلاً، في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة.
قم بالتسجيل لقراءة هذه المقالة بدون إعلانات
احصل على مقالات خالية من الإعلانات ومحتوى حصري.
النتائج مشابهة لجراحة السمنة، والتي تساعد الأشخاص على فقدان ما يقرب من 10% من وزنهم 25% إلى 35% من وزن الجسم الإجمالي في غضون عام أو عامين.
وقالت الدكتورة سوزان سبرات، أخصائية الغدد الصماء والمديرة الطبية لمكتب إدارة صحة السكان في جامعة ديوك هيلث بولاية نورث كارولينا: “هذه أكبر خسارة للوزن رأيتها في أي تجربة دوائية”. ولم يكن متورطا في القضية. “هذا ضخم.”
ولم تتقدم شركة “ليلي” بعد بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على عملية السحب. وقالت إنها تتوقع أن تفعل ذلك الملف المراد الموافقة عليه ابتداء من هذا العام.
ريتاتروتايد موجود في نفس فئة الأدوية مثل ويجوفي وزيبوندالذي يحاكي هرمون يسمى GLP-1. ومع ذلك، فإن ريتاتروتايد هو ما يسمى بالناهض الثلاثي – بالإضافة إلى GLP-1، فإنه يحاكي أيضًا هرمونات GIP والجلوكاجون. (يعمل Lilly’s Zepbound، وهو ناهض مزدوج، على محاكاة GLP-1 وGIP.)
وقال سبرات: “لقد رأينا بالفعل تأثيرًا كبيرًا من semaglutide وtirzepatide – GLP-1 وGLP-1 وGIP”. “إن رؤية دواء يمكن أن يسبب خسارة كبيرة في الوزن يعد إنجازًا كبيرًا.”
وقالت الدكتورة شونا ليفي، مديرة الطب في مركز تولين لإنقاص الوزن، إن أجهزة GLP-1 الحالية قد لا توفر الوزن الكافي للأشخاص الذين يعانون من السمنة، والتي تعرف بوزن الجسم 35.
وقال ليفي: “جراحة السمنة يمكن أن توفر ذلك، ولكن يبدو أن ريتاتروتايد سيكون أيضًا أداة لمساعدة المرضى الذين يعانون من ارتفاع مؤشر كتلة الجسم على تحقيق وزن صحي”.
تعتمد نتائج شركة ليلي على تجربة المرحلة الثالثة لـ حوالي 2300 مرضى يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. ولم تنشر شركة الأدوية جميع النتائج في المجلة الطبية.
عند تناول أعلى جرعة أسبوعية من ريتاتروتيد، فقد المشاركون في المتوسط 28% من وزن الجسم، أي حوالي 70 رطلاً، وخسر نصفهم تقريبًا 30% أو أكثر.
استمرت المحاكمة 80 أسبوعًا. استمرت مجموعة صغيرة من المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة في تناول الدواء لمدة تصل إلى 104 أسابيع وفقدوا ما متوسطه 85 رطلاً.
بالمقارنة، في التجارب، فقد المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من Zepbound حوالي 21% من وزن الجسم على مدار 72 أسبوعًا، وفقد المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من Wegovy حوالي 15% بعد 68 أسبوعًا. (هذه ليست مقارنات مباشرة، حيث لم يتم اختبار هذه الأدوية في التجارب السريرية المباشرة).
الغثيان والإمساك والإسهال هي بعض من الآثار الجانبية للريتاتروتيد – والتي غالبًا ما تظهر مع أدوية GLP-1. ذكرت شركة ليلي أيضًا أنه بالمقارنة مع الدواء الوهمي، كان لدى المرضى الذين تناولوا ريتاتروتايد أيضًا تقارير أكثر عن تفاعلات جلدية غير عادية أو غير سارة والتهابات المسالك البولية.
وقالت ليلي إن معدل التسرب كان أعلى مما شوهد مع Zepbound ولكنه مشابه للمعدلات التي شوهدت مع Wegovy.
يعد ريتاتروتايد من بين الجيل التالي من أدوية إنقاص الوزن المتوقع طرحها في السوق، والتي تهدف إلى توفير خسارة كبيرة في الوزن، مع آثار جانبية قليلة أو معدومة.
وقال سبرات إنه إذا تمت الموافقة على عقار ريتاتروتايد، فقد يكون مفيدًا للمرضى الذين لا يفقدون الوزن باستخدام الجيل الحالي من GLP-1s، وهي مشكلة قد تكون أكثر شيوعًا مما كان يعتقد سابقًا.
وقال سبرات: “هناك حوالي 10٪ من المرضى الذين لا يستجيبون لـ GLP-1s”. “قد يكون هذا مفيدًا جدًا للمرضى الذين لم يستجيبوا لـ GLP-1.”
