الرئيسية

FDA approves new use of synthetic vitamin B9 — but not for autism symptoms


أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء عن استخدامات جديدة لعقار ليوكوفورين، وهو شكل من أشكال فيتامين ب9 الذي طورته إدارة ترامب. ويوصف كعلاج لأعراض مرض التوحد.

لكن الموافقة الجديدة ليست مخصصة لمرض التوحد، بل لنقص حمض الفوليك في الدماغ، وهو مرض نادر يتميز بنقص فيتامين ب9 في الدماغ.

على عكس الرسائل التي أرسلها الرئيس دونالد ترامب ومفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري في سبتمبر عندما أعلنت عن خطط لإعادة تسمية الدواءقال رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين إنه لا توجد بيانات كافية لدعم استخدام الليوكوفورين كعلاج لمرض التوحد.

وقال المسؤول: “ليس لدينا معلومات كافية لنقول إننا قادرون على تحديد قوة التوحد”. “سيكون الأمر متروكًا للمرضى للمناقشة مع أطبائهم لمعرفة ما إذا كان ذلك مناسبًا لهم.”

يستخدم الليوكوفورين بشكل رئيسي للمساعدة في تقليل الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي أو تحسين فعاليته لدى مرضى السرطان. لكن في الاجتماع الذي عُقد في 22 سبتمبر/أيلول، قال مكاري إن إدارة الغذاء والدواء تتخذ خطوات لتغيير ملصق الدواء “حتى يمكن إتاحته للأطفال المصابين بالتوحد”، وأضاف أن “مئات الأطفال، في رأيي، سيستفيدون”.

وقال ترامب حينها إن الوثائق المعدلة “ستعرض فوائد محتملة في الحد من أعراض التوحد”.

وقال “هذا يعطي الأمل للعديد من آباء الأطفال المصابين بالتوحد بأنه من الممكن تغيير حياتهم”.

العديد من الخبراء الذين يبحثون أو يعالجون مرض التوحد يشككون في هذا الخطاب، قائلين إن الدواء يحتاج إلى مزيد من الدراسات قبل أن يتم إعطاؤه للمرضى المصابين بالتوحد.

وقالت أليسيا هالاداي، كبيرة المسؤولين العلميين في مؤسسة علوم التوحد، إن إعلان إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء “يختلف بنسبة 1000٪” عما قاله المسؤولون الفيدراليون في سبتمبر.

ال التغيير الفعلي الذي تريده إدارة الغذاء والدواء ومنذ حوالي ستة أشهر لم يتم الإعلان عن الموافقة على الدواء لعلاج مرض التوحد. وفي الواقع، قالت الوكالة إنها تقدم قبول أقراص الليوكوفورين للمرضى الذين يعانون من نقص حمض الفوليك الدماغي، وتوضح التداخل بين أعراض الحالة والتوحد، مثل المشكلات الاجتماعية وإعادة الهيكلة العقلية والسلوكيات المتكررة.

تشير التقديرات إلى أن واحدًا من كل مليون شخص يعاني من نقص حمض الفوليك في الدماغ، وعلى الرغم من أن بعض الباحثين يعتقدون أن هذه الحالة قد تكون مرتبطة بمرض التوحد، إلا أنهم يعتقدون أنها تؤثر فقط على عدد صغير من الأشخاص المصابين بالتوحد.

على الرغم من أن الليوكوفورين لا ينصح به لعلاج مرض التوحد، إلا أن الأطباء قد يصفونه. وكان آخرون يفعلون ذلك قبل تعليقات ترامب في سبتمبر/أيلول، بناءً على نتائج عدد صغير من التجارب التي أجريت معظمها خارج الولايات المتحدة. صدر في يناير بعد أن حدد المؤلفون عدة أخطاء في بياناتهم.

وفي الشهرين ونصف الشهر التاليين لإعلان ترامب في سبتمبر/أيلول، زيادة تناول الليوكوفورين للأطفال بنسبة 71%وفق البيانات التي تم نشرها الأسبوع الماضي في المجلة الطبية The Lancet.

وقال هالاداي: “لقد كان الجرس يدق، وقد رأينا بالفعل من خلال الأدبيات أن مستويات الليوكوفورين ارتفعت بشكل كبير”. “لا أرى أي تغيير في هذا الإعلان عن قبول نقص حمض الفوليك في الدماغ.”

وقال ديفيد مانديل، أستاذ الطب النفسي بجامعة بنسلفانيا، إن إعلان إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع يحمل رسائل متضاربة، بسبب وصف ترامب لليوكوفورين في سبتمبر.

وقالت: “هذا أمر صعب للغاية بالنسبة للعائلات – هذا ذهابًا وإيابًا حول ما يسبب التوحد، وما لا يسبب التوحد، وما الذي يسبب التوحد، وما لا يسببه”. “تحتاج العائلات إلى القيام بما هو أفضل من ذلك. إنهم بحاجة إلى المزيد من العلوم الدقيقة. إنهم بحاجة إلى معلومات أكثر دقة.”

ومع ذلك، قال مانديل إنه “يشعر بالارتياح” لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا توافق على عقار الليوكوفورين لمرضى التوحد، “استنادًا إلى البيانات الضعيفة للغاية وفهمي أن التجارب التي يتم إجراؤها اليوم ليست واعدة لمرض التوحد”.