الرئيسية

FDA grants quick review for 3 psychedelic drug trials


أصدرت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة مراجعة سريعة لثلاثة أدوية مخدرة تجريبية تهدف إلى علاج الاكتئاب الشديد واضطراب ما بعد الصدمة. إنها أحدث خطوة من جانب إدارة ترامب لإدخال تغييرات على سياسات الرعاية الصحية التي تساعد أيضًا المزيد من المستخدمين – وتأتي بعد يوم واحد فقط من إعلان وزارة العدل ذلك. تخفيف القيود على الماريجوانا الطبية المرخصة من قبل الدولة.

مضى المنظمون قدمًا في تحديد شركات الأدوية التي مُنحت القسائم اللازمة في ما غالبًا ما يكون مراجعة طويلة الأمد لإدارة الغذاء والدواء. ومن المتوقع أن تقدم شركتان من الشركات طلبات للحصول على السيلوسيبين للمساعدة في علاج الاكتئاب الشديد أو القلق المقاوم للعلاج التقليدي. تقوم شركة لم تذكر اسمها بالبحث عن عقار يسمى الميثيلون، وهو مشابه لـ MDMA، لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

وفي بيان صحفي يوم الجمعة، قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري إن الدواء “لديه القدرة على معالجة أزمة الصحة العقلية في البلاد، بما في ذلك حالات مثل الاكتئاب غير المعالج والإدمان والأمراض العقلية الأخرى وتعاطي المخدرات”.

يوم الاثنين، قال مكاري لشبكة NBC News إنه من خلال عملية تقديم الطلبات المعجلة، يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على أول عقار مخدر بحلول نهاية الصيف.

ادارة الاغذية والعقاقير برنامج القسيمة الأولى بدأت في يونيو 2025. والغرض منها هو تسريع عملية مراجعة الأدوية أو الأدوية التي تعتبر مهمة للغاية – ويمكن أن تقلل الوقت الذي تستغرقه الموافقة على إدارة الغذاء والدواء من عام إلى بضعة أشهر.

معارضو البرنامج ويقول إنه تم سنه دون جلسة استماع في الكونجرس، ويمكن أن يؤدي في النهاية إلى تقويض الثقة في إدارة إدارة الغذاء والدواء من خلال فتح الباب أمام الشركات للدفع للمنظمين للحصول على مثل هذه القسيمة.

البحث عن المخدر كان محدودا. هذا الدواء غير قانوني في الولايات المتحدة وكانت النتائج الواقعية غير مؤكدة وتستند إلى الاستخدام في بلدان أخرى.

وفي الأسبوع الماضي، وقع الرئيس دونالد ترامب على أمر تنفيذي لتعزيز التحقيقات التي تقودها الولايات المتحدة في قضايا الصحة العقلية.

وقد اتفق الخبراء الذين يدرسون هذه الأدوية على إجراء تحقيق علمي شامل.

وقالت الدكتورة بيج نوبولوس، رئيسة قسم علم النفس بجامعة أيوا، إنها “سعيدة برؤية العجلات جاهزة” لمثل هذا البحث. قاد نوبولوس دراسة تقارن بين السيلوسيبين والكيتامين في اضطرابات تعاطي الكحول. كلاهما يمكن أن يمنح المستخدمين تجربة مخدرة.

وقال نوبولوس إن المخدر “أدوية قوية. لقد رأيتها تنقذ الأرواح”. “ومع ذلك، أنا عالم، ولا توجد طريقة يمكننا من خلالها الموافقة على دواء دون فهم من سيستفيد منه، ومن لن يستفيد منه، والمخاطر”.

وقال “العلم الذي يقف وراء ذلك يجب أن يكون قويا”.

كما يسمح أداء الجمعة للباحثين بدراسة طبيعة مرض مخدر لأول مرة في شركة الأدوية الأمريكية التي يقع مقرها في ميامي، ستقوم DemeRx NB بالتحقيق في أحد مشتقات الدواء، نوريبوجين هيدروكلوريد، كعلاج محتمل لإدمان الكحول. وفقًا للبحث، يعاني حوالي 28 مليونًا – 1 من كل 10 – أمريكيين من اضطراب تعاطي الكحول المعهد الوطني لتعاطي الكحول وإدمان الكحول.

يقال إن نوريبوجين لا يسبب الآثار الجانبية طويلة المدى وطويلة الأمد وأحيانًا غير السارة المرتبطة بالإيبوجين.