وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء على حبوب جديدة لإنقاص الوزن من شركة الأدوية إيلي ليلي.
قم بالتسجيل لقراءة هذه المقالة بدون إعلانات
احصل على مقالات خالية من الإعلانات ومحتوى حصري.
الحبة اليومية، التي تسمى Foundayo، هي ثاني حبة GLP-1 يتم تناولها عن طريق الفم تصل إلى السوق في الأشهر الأخيرة، بعد ذلك الموافقة على جهاز Wegovy اللوحي من Novo Nordisk في ديسمبر.
سيتم إعطاء الفاوندا على ست جرعات، وعادة ما يبدأ المرضى بأقل جرعة ويعملون على تقليل الآثار الجانبية. يمكن تناوله في أي وقت خلال اليوم دون أي قيود غذائية – على عكس أقراص ويجوفي التي يجب تناولها على معدة فارغة كل صباح.
ومن المتوقع أن تكلف أقل جرعة حوالي 149 دولارًا شهريًا للأشخاص الذين يدفعون من جيوبهم، وفقًا لأقراص Wegovy، في حين أن أعلى جرعة يمكن أن تكلف 399 دولارًا، وفقًا لشركة ليلي. من الواضح عدد الخاسرين المميزين الذين سيغطيون هذا المنتج. وبموجب خطة إدارة ترامب، قد يبدأ برنامج الرعاية الطبية في تغطية هذه الأدوية لبعض المرضى في أوائل الصيف، مع دفعات منخفضة تصل إلى 50 دولارًا في الشهر.
وقال ديف ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي، في مقابلة: “إنه ناجح لأنه دواء بسيط يتم تناوله عن طريق الفم”. “كل ما عليك هو وضعه في علبة الأدوية في الصباح، وسيتناسب مع روتينك اليومي.”
وتأتي الموافقة كما يستمر سوق GLP-1 في النمووخيارات جديدة توفر وزنًا أكبر أو تنوعًا أكبر أو أسعارًا أقل.
لدى شركة ليلي أيضًا أدوية أخرى من نوع GLP-1 قيد التطوير، يطلق عليه ريتاتروتيدوالذي أظهر انخفاضًا في التجارب أكثر من أي دواء آخر في السوق.
لكن نسخة حبوب منع الحمل قد تسبب خسارة أقل في الوزن مقارنة بالحقن الأسبوعي، وهو اختلاف قد يجعلها أقل جاذبية للمرضى.
وجدت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن فوندايو ساعد الأشخاص على إنقاص الوزن 12.4% من وزنهم في المتوسط في أعلى مستوياته بعد 72 أسبوع – تشبه حبوب ويجوفي ولكن أقل من حقن ويجوفي وزيباوند. هذه ليست مقارنة مباشرة لأنه لم تتم مقارنة الأدوية في التجارب السريرية المباشرة.
وقالت الدكتورة جودي دوشاي، أخصائية الغدد الصماء والسمنة في كلية الطب بجامعة هارفارد، إن العديد من مرضاها الذين يتحولون من الحقن إلى حبوب ويجوفي يشكون من عدم فقدان الوزن.
وقال دوشاي، الذي لا ينتمي إلى ليلي أو نوفو نورديسك: “لا تزال هيئة المحلفين غير متأكدة مما سيحققه الناس بهذه الحبوب”. “أعني أن نسبة 12% ضعيفة مقارنة بما ستراه مع Wegovy وZepbound.”
وافق ريكس على أن Zepbound مفيد جدًا، لكنه قال إن الأجهزة اللوحية لا يزال لها مكان.
“يقول الناس أنهم يقومون بعمل جيد حقًا في Zepbound ثم يريدون التحول إلى شيء آخر، كما تعلمون، شيء أقل قليلاً من الحقن الأسبوعي، حيث يتعين عليك الاحتفاظ به مبردًا وتذكر تناوله مرة واحدة في الأسبوع”.
إن الطلب على حبوب الحمية قوي، إذا كانت مبيعات نوفو نورديسك تشير إلى أي شيء. في فبراير، نوفو نورديسك قال أكثر من 170.000 شخص وكان يتناول حبوب ويجوفي بعد طرحها في يناير/كانون الثاني.
وقال دوشاي إن الحبوب يمكن أن تكون خيارا جيدا للأشخاص الذين يريدون إنقاص الوزن بعد استخدام الحقن.
ويمكن أن يفيد أيضًا المرضى الذين يفضلون مواقع الحقن.
وقال “الناس يعانون حقا مع الحقن”.
وقالت ليلي إن الآثار الجانبية لفوندايو كانت مماثلة للدواء القابل للحقن، وكانت مشاكل الجهاز الهضمي – مثل الغثيان والإمساك والإسهال – من بين أكثر المشاكل شيوعًا.
